近日，迪安诊断旗下迪安生物自主研发的叶酸代谢基因检测产品——人类MTHFR基因多态性检测试剂盒（荧光PCR-熔解曲线法），成功获批三类医疗器械注册证（国械注准20233401442）。这是迪安生物在妇幼健康检测领域的又一重磅产品。 本产品通过检测EDTA抗凝全血样本中叶酸代谢通路关键酶——“5,10-亚甲基四氢叶酸还原酶”C677T位点的基因多态性，辅助临床医生对患者叶酸代谢能力进🐍 j9九游会登录入口首页行评估。依据评估结果，可为孕产人群个性化定制叶酸补充剂量，减少因叶酸补充不足或过量引起的危害。
凯普生物（SZ 300639，收盘价：9.8元）8月17日晚间发布公告称，公司的全资子公司广州凯普医药科技有限公司近日取得国家药品监督管理局颁🍈 发的《中华人民共和国医疗器械注册证》。产品名称为“人MTHFR基因检测试剂盒”。 2022年1至12月份，凯普生物的营业收入构成为：医学检验服务占比76.91%，分子诊断产品占比23.09%。 截至发稿，凯普生物市值为64亿元。
近日，迪安诊断旗下迪安生物自主研发的叶酸代谢基因检测产品——人类MTHFR基因多态性检测试剂盒（荧光PCR-熔解曲线法），成功获批三类医疗器械注册证（国械注准20233401442）。这是迪安生物在妇幼健康检测领域的又一重磅产品。 本产品通过检测🥕 EDTA抗凝全血样本中叶酸代谢通路关键酶——“5,10-亚甲基四氢叶酸还原酶”C677T位点的基因多态性，辅助临床医生对患者叶酸代谢能力进行评估。依据评估结果，可为孕产人群个性化定制叶酸补充剂量，减少因叶酸补充不足或过量引起的危害。
新京报讯（记者张兆慧）8月18日，凯普生物发布公告称，“人MTHFR基因检测试剂盒(荧光 PCR熔解曲线法)”获医疗器械注册证，用于体外定性检测人静脉全血样本中亚甲基四氢叶酸还原酶（MTHFR）基因c.677位点（C＞T）的基因多态性。 叶酸（维生素B9）是核酸、蛋白质合成必需的元素，细胞生长和组织修复必需的物质，更是胚胎发育过程中不可缺少的营养素，叶酸在体内不能合成，只能通过外源性摄入。MTHFR的基因突变影响叶酸的吸收和代谢，MTHFR不仅是叶酸代谢的还原酶，也是甲硫氨酸。
公告信息：采购项目名称MTHFR(C677T)基因检测试剂盒（PCR-芯片杂交法）等试剂采购品目采购单位内蒙古自治区人民医院行政区域内蒙古自治区公告时间2021年09月02日 16:40评审专家名单刘殿奎,肖国萍,张慧龙,张惠彬,王昊总中标金额￥132.000000 万元（人民币）联系人及联系方式：项目联系人刘贵英、吴根连、何🧩 j9九游会登录入口首页霞项目联系电话0471-6358504采购单位内蒙古自治区人民医院采购单位地址内蒙古自治区呼和浩特市赛罕区昭乌达路20号采购单位联系方式0471-328。