美康生物基因检测试剂盒获医疗器械注册证3月14日，美康生物（300439）发布公告，近日取得了由国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》。该注册证的具体情况包括：产品名称为MTHFR基因检✡️j9九游会测试剂盒（PCR-荧光探针法），注册证编号为国械注准20253400495，有效期自2025年3月6日至2025年3月5日。该试剂盒适用于定性检测人静脉全血样本DNA中亚甲基四氢叶酸还原酶(MTHFR)基因677C>T位点。此次注册证的取得将丰富公司在体外诊断分子细分领域的产。
证券时报e公司讯，圣湘生物(688289)8月8日晚间公告，公司产品人MTHFR基因多态性核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）近日收到由国家药监局颁发的《医🚁疗器械注册证》。该产品可用于定性检测人外周血和口腔拭子样本中的MTHFR基因C677T基因多态性，辅助临床评估亚甲基四氢叶酸还原酶的活性，指导叶酸补充和妊娠期的综合健康管理。
转自：中国医药报 □ 熊宇婷 何琼 MTHFR基因多态性检测试剂属于第三类体外诊断试剂中与人类基因检测相关的试剂，目前已有多个相关产品在国内上市。对人体样本中MTHFR C677T基因多态性进行定性检测，临床上主要用于H型高血压、脑卒中等疾病的辅助诊断。 叶酸代谢途径 叶酸是由喋啶、对氨基苯甲酸和谷氨酸残基组成的一种水溶性B族维生素，亦称为维生素B9或🈯j9九游会维生素M。在人体内叶酸以四氢叶酸的形式起作用，并作为一碳单位的供体，参与DNA氧化损伤修复、细胞增殖及组织生长，帮助蛋白质的代。
证券日报网讯8月8日晚间，圣湘生物发布公告称，公司产品人MTHFR基因多态性核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)于近日收到由国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。
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